La empresa biofarmacéutica canadiense, Medicago, que tiene su sede en Quebec, ha empezado los primeros ensayos clínicos con humanos en Canadá de una posible vacuna contra la COVID-19 y podría tener información sobre su seguridad y eficacia para octubre, según informó a principios de semana.
La compañía canadiense, que cuenta con financiación del Pentágono estadounidense, ha iniciado la la fase 1 de su proceso de creación de una vacuna con el suministro del preparado a 180 voluntarios sanos. A diferencia de otras empresas que utilizan productos animales o virus vivos, Medicago desarrolla su vacuna con plantas como base para la vacuna.
Las autoridades sanitarias canadienses solo han autorizado, de momento, los ensayos clínicos en dos posibles candidatos de vacuna. Además del producto de Medicago, el Ministerio de Sanidad de Canadá dio la licencia para ensayos clínicos de una posible vacuna desarrollada por China el pasado mes de mayo. Sin embargo, las autoridades han confirmado que el país asiático todavía no ha enviado el preparado a Canadá.
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En la fase 1 de los ensayos clínicos de la candidata de Medicago, los voluntarios -mujeres y hombres de entre 18 y 55 años de edad- recibirán dosis de 3,75, 7,5 y 15 microgramos del recombinado Corona Virus-Like Particle (CoVLP) o con un adyuvante para incrementar la respuesta.
Virus-Like Particles (VLP) son partículas que copian la forma y dimensiones de un virus, lo que permite que el cuerpo cree una respuesta inmunológica de forma no infecciosa.
Medicago informó en un comunicado de que utilizará dos adyuvantes de forma separada, uno de la farmacéutica GSK y otro de Dynavax, y dijo que «pueden ser de particular importancia en una situación de pandemia, ya que pueden incrementar la respuesta inmunológica y reducir la cantidad de antígeno requerido por dosis». Un adyuvante es una sustancia que se añade a una vacuna para potenciar o dirigir la respuesta inmunológica frente a un antígeno.
La vicepresidenta ejecutiva de Medicago, Nathalie Landry, señaló que la empresa espera tener información sobre la seguridad y capacidad inmunológica del candidato a vacuna para octubre, mes en el que empezarán las fase 2/3 de ensayos clínicos.
Si la vacuna funciona, la empresa canadiense ha señalado que estará en condiciones de producir 100 millones de dosis para finales de 2021. Para 2023 habrá completado la construcción de unas instalaciones de grandes dimensiones en la ciudad de Quebec, que tendrán capacidad para producir al año 1.000 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19.